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干预螺钉商品名

    产品名称: 干预螺钉(商品名:MILAGRO)MILAGRO Interference Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463978号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
    【生产地址】Puits Godet 20Neuchatel ,CH 2000,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。
    【适用范围】用于在交叉韧带重建手术中,将软组织移植物或骨-髌腱移植物附着在胫骨和/或股骨上。此外,7 mm x 23 mm、8 mm x 23 mm 和 9 mm x 23 mm 的螺钉将用于:膝部的内侧和外侧副韧带修复、肩部的近端二头肌肌腱固定以及肘部的远端二头肌肌腱固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4934-2013《干预螺钉(商品名:MILAGRO)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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