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干预螺钉商品名
产品名称: |
干预螺钉(商品名:MILAGRO)MILAGRO Interference Screw |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463978号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA 【生产地址】Puits Godet 20Neuchatel ,CH 2000,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。 【适用范围】用于在交叉韧带重建手术中,将软组织移植物或骨-髌腱移植物附着在胫骨和/或股骨上。此外,7 mm x 23 mm、8 mm x 23 mm 和 9 mm x 23 mm 的螺钉将用于:膝部的内侧和外侧副韧带修复、肩部的近端二头肌肌腱固定以及肘部的远端二头肌肌腱固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4934-2013《干预螺钉(商品名:MILAGRO)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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