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凝血酶时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)Test Thrombin Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401582号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】凝血酶时间测定试剂:10×5mL;凝血酶时间测定试剂的缓冲液:1×50mL
    【结构及组成】产品主要组成成分:凝血酶时间测定试剂,冻干品:标准浓度的牛凝血酶,牛白蛋白。凝血酶时间测定试剂的缓冲液:HEPES(25mmol/L),pH7.4。防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1040-2009

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