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肌酸激酶同工酶检测试剂盒法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(DGKC法)CK-MB Fluid(5+1) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400857号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.13 |
有效期: |
2013-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Centronic GmbH 【注册人住所】Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg 【生产地址】Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg 【代理人名称】合富医疗科技贸易(上海)有限公司 【型号、规格】双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 3×67ml;R2 3×17ml 【结构及组成】主要组成成分:咪唑(pH值为6.7),乙酸镁,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,EDTA,ADP,NADP,AMP,腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,己糖激酶,CK-MM(人)抑制性抗体(羊),磷酸肌酸。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品在医学临床上用于将CK-MB抗体加到试剂中测定人血清或血浆中肌酸激酶的活性。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0284-2009
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