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肌酸激酶同工酶检测试剂盒法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(DGKC法)CK-MB Fluid(5+1)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400857号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.13
    有效期: 2013-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Centronic GmbH
    【注册人住所】Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
    【生产地址】Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
    【代理人名称】合富医疗科技贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 3×67ml;R2 3×17ml
    【结构及组成】主要组成成分:咪唑(pH值为6.7),乙酸镁,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,EDTA,ADP,NADP,AMP,腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,己糖激酶,CK-MM(人)抑制性抗体(羊),磷酸肌酸。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品在医学临床上用于将CK-MB抗体加到试剂中测定人血清或血浆中肌酸激酶的活性。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0284-2009

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