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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Free PSA Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401136号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
    【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】主要组成成分:包被了Anti-PSA(鼠,单克隆抗体)的微粒,溶于含蔗糖的TRIS缓冲液中;分析稀释液,含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液;Anti-FreePSA(鼠,单克隆抗体):碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。样本稀释液:TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品运用微粒子酶联免疫测定(MEIA)定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0591-2009

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