游离前列腺特异性抗原测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Free PSA Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3401136号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.24 |
有效期: |
2013-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA 【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】主要组成成分:包被了Anti-PSA(鼠,单克隆抗体)的微粒,溶于含蔗糖的TRIS缓冲液中;分析稀释液,含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液;Anti-FreePSA(鼠,单克隆抗体):碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。样本稀释液:TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品运用微粒子酶联免疫测定(MEIA)定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0591-2009
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