相关资讯

5月份，多款药品被纳入突破性治疗

突破性治疗药物是指用于防治严重影响生存质量或者严重危及生命且尚无有效防治手段的疾病，或者有足够证据表明相比现有治疗方法具有明显临床优势的药物。按照相关规定，纳入突破性治疗的品种，上市进程有望加速。根据中国国家药监局药品审评中心网站消息，年月以来，大批药品纳入突破性治疗，值得关注。月日，信达生物宣布公司的抗紧密连接蛋白抗体依喜替康偶联物已被中国国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为至少接受过二种系统性治疗的表达阳性的晚期胃胃食管交界处腺癌。月日，腾盛博药公告称，公司

2024/5/24 9:52:53



合成药业新药获批临床试验

合成药业月日公告称，公司申报的化学药类新药“磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠”，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，批准本品进行临床试验。资料显示，奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物，其疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，被广泛认同。公司表示，磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑进行化学结构修饰形成的新的化合物磷酸左奥硝唑磷酸酯二钠化合物专利授权号，药代动力学研究表明磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。扫一扫

2015/6/24 9:52:29



睡眠不足害处多

影响智力睡眠对于儿童智力发育有很大影响。一项调查显示，我国城市岁婆幼儿每天睡眠时间比美国同龄孩子平均少小时。专家表示，幼儿睡眠少和父母习惯环境因家有关，直接影响孩子今后发育智力和学习，睡眠不足的孩子多动好斗易怒，学习问题多。因此，从。岁开始就应该培养婴儿良好的睡眠习惯。使其终生受益。多动易怒研究发现，晚间睡眠不足而白天啥睡的孩子不仅发育缓慢，学习问题突出，而且注意力记忆力组织能力创造力和运动技巧相对较差。特别是在行为问题上，夜间晚睡的孩子更容易出现好斗，同时还可能伴有多动症自我控制能力差容易精神

2012/7/23 16:48:26



AZ中国区总裁已被「扣留」

近日，关于阿斯利康的消息有点多。当地时间月日，阿斯利康英国总部就目前公司中国高管的最新情况向投资人进行说明。在会议上，阿斯利康称中国区总裁王磊已“被扣留”（，这是该公司对王磊现状的最新回应。中国区总裁被扣留当地时间月日，阿斯利康英国总部就公司中国高管的最新情况向投资人进行说明，称中国区总裁王磊已“被扣留”。月日晚，阿斯利康的全球及中国官方网站宣布，阿斯利康全球执行副总裁国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。公司表示将全力配合调查，并确保在华业务的正常运营。在王磊配合调查之后，公开资料显示，

2024/11/8 20:20:05



新修订《药品管理法》审议通过 体现“四个最严”精神

年月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于年月日施行。这是《药品管理法》自年颁布以来的第二次系统性结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。总结改革成果全面系统修订《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。现行《药品管理法》于年制定，年首次全面修订，年和年两次修正部分条款。《药品管理法》的颁布实施，对于规范药品生产经营活动，加强药品监督管理，保障公众用药安全，促

2019/8/27 9:14:00



19个注射剂最新过评，胺碘酮、哌拉西林钠迎第5家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，均为注射剂。其中，盐酸胺碘酮注射液注射液和注射用哌拉西林钠迎来第家过评，目前竞争格局分别为“”和”“。卡贝缩宫素也新增一家，目前已有家企业过评。过评品种如下山东方明药业盐酸胺碘酮注射液盐酸胺碘酮注射液原研厂商为赛诺菲，为抗心律失常药，最早于年在法国上市，年进入国内。分别于年入选国家基药目录和医保甲类药目录，相关适应症包括房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。结性心律失常。室性心律失常

2023/7/21 10:33:55