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急救呼吸机商品名
产品名称: |
急救呼吸机(商品名:OSIRIS)emergency ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3541938号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.27 |
有效期: |
2013-08-27 |
变更日期: |
2012.02.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Air Liquide Medical Systems S.A. 【注册人住所】Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE 【生产地址】Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE 【代理人名称】法国天马公司北京代表处 【型号、规格】OSIRIS 1,OSIRIS 2,OSIRIS 3 【结构及组成】产品由主机、呼吸回路和呼气阀组成。呼吸机传输潮气量:100~2000mL,病人连接口处最大压力:不大于100cmH2O,气道压力监测:-4~80cmH2O,传输氧浓度:不低于85%,吸气和呼气阻力:成人在流速60l/min时不超过6cmH2O、小儿在流速30l/min时不超过6cmH2O,呼吸系统泄漏:成人患者回路不超过200ml/min、小儿患者回路不超过100ml/min。具有电源或气源故障报警、管路脱落报警、高压报警功能。 【适用范围】适用医院内和院外的急救转运。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1307-2009《急救呼吸机》 【售后服务机构】法液空医疗用品(北京)有限公司 【备注】企业名称由“法国天马TAEMA”变更为“AirLiquide Medical Systems S.A.”, 生产者地址由“6RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”变更为“Parc de haute Technologie,6rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE”, 生产场所地址由“6 RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182ANTONY CEDEX-FRANCE”变更为“Parc de hauteTechnologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”,代理人由“法国天马公司北京代表处”变更为“法国液化空气医疗系统公司北京代表处”,售后服务机构由“法国天马公司北京代表处”变更为“法液空医疗用品(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541938号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541938号(更)",原证自发证之日起作废。
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