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激光口腔治疗仪

    产品名称: 激光口腔治疗仪Waterlase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3241516号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biolase Technology, Inc.
    【注册人住所】4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】Waterlase MD
    【结构及组成】该产品由光学电源部分(主机、触摸屏控制面板、带锁定功能的方向轮、脚踏开关和脚踏开关电线)和WaterlaseMD雾化系统(光缆、手柄、光缆支持臂)两部分组成。激光波长:2780nm±10%;脉冲能量:0~300mJ±10%;手柄头部转角:0°和70°反角;瞄准光波长:655nm±1%;瞄准光能量﹤5mW。
    【适用范围】该产品临床适用于口腔内切割和移除硬组织和软组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0954-2009《激光口腔治疗仪》
    【售后服务机构】上海皓浦医疗器械有限公司

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