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激光口腔治疗仪
产品名称: |
激光口腔治疗仪Waterlase |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3241516号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.17 |
有效期: |
2013-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biolase Technology, Inc. 【注册人住所】4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】Waterlase MD 【结构及组成】该产品由光学电源部分(主机、触摸屏控制面板、带锁定功能的方向轮、脚踏开关和脚踏开关电线)和WaterlaseMD雾化系统(光缆、手柄、光缆支持臂)两部分组成。激光波长:2780nm±10%;脉冲能量:0~300mJ±10%;手柄头部转角:0°和70°反角;瞄准光波长:655nm±1%;瞄准光能量﹤5mW。 【适用范围】该产品临床适用于口腔内切割和移除硬组织和软组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0954-2009《激光口腔治疗仪》 【售后服务机构】上海皓浦医疗器械有限公司
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