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颈椎后路固定系统商品名

    产品名称: 颈椎后路固定系统(商品名:AXIS)AXIS Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.03
    有效期: 2013-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钢板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。钛制产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于脊柱C2-T3后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0316-2009《颈椎后路固定系统(商品名:AXIS)》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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