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角膜板层刀
产品名称: |
角膜板层刀Keratome |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3041556号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.16 |
有效期: |
2013-07-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan 【生产地址】67-4, Hama-Cho,Gamagori City, Archi 443-0036, Japan 【代理人名称】北京尼德科贸有限公司 【型号、规格】MK-2000 【结构及组成】该产品由控制器(IPX1型)、手持系统(IPX4型,由内置驱动电机的手枪、刀片夹持器、一次性使用刀片和吸引组件(带吸引构件的眼定位头、一次性使用吸引管))、脚控装置(IPX8型)三部分组成。刀片切割线速度:2mm/s±10 %;不锈钢吸引环直径:8.5mm、9.0mm、9.5mm;切削角膜瓣使用切割头:130+μm,160+μm,160μm,180μm;角膜定位用负压:-0.07Mpa~-0.08Mpa±10 %。 【适用范围】该产品临床供医疗单位在眼科LASIK手术中做眼角膜剖层用。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1092-2009《角膜板层刀》 【售后服务机构】北京尼德科贸有限公司
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