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角膜板层刀

    产品名称: 角膜板层刀Keratome
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3041556号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.16
    有效期: 2013-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK CO.,LTD.
    【注册人住所】34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan
    【生产地址】67-4, Hama-Cho,Gamagori City, Archi 443-0036, Japan
    【代理人名称】北京尼德科贸有限公司
    【型号、规格】MK-2000
    【结构及组成】该产品由控制器(IPX1型)、手持系统(IPX4型,由内置驱动电机的手枪、刀片夹持器、一次性使用刀片和吸引组件(带吸引构件的眼定位头、一次性使用吸引管))、脚控装置(IPX8型)三部分组成。刀片切割线速度:2mm/s±10 %;不锈钢吸引环直径:8.5mm、9.0mm、9.5mm;切削角膜瓣使用切割头:130+μm,160+μm,160μm,180μm;角膜定位用负压:-0.07Mpa~-0.08Mpa±10 %。
    【适用范围】该产品临床供医疗单位在眼科LASIK手术中做眼角膜剖层用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1092-2009《角膜板层刀》
    【售后服务机构】北京尼德科贸有限公司

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