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液基细胞自动制片系统

    产品名称: 液基细胞自动制片系统PrepStain(r) Slide Processor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1410933号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.30
    有效期: 2013-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TriPath Imaging, Inc.
    【注册人住所】780 Plantation Drive, Burlington, NC 27215, USA
    【生产地址】780 Plantation Drive, Burlington, NC 27215, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】PrepStain
    【结构及组成】产品组成:自动处理器,废液站,四通臂,一次性吸头,清洗和染色液体注入器和玻片架。
    【适用范围】该产品主要用于制备和染色液基薄层细胞玻片,该玻片可代替传统手工方法制备的妇科使用的巴氏涂片。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0668-2009《液基细胞自动制片系统》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司

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