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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒法

    产品名称: 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(NADH法)Aspartate Aminotransferase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400939号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.29
    有效期: 2013-04-28
    变更日期: 2011.08.23
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
    【生产地址】1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038,USA
    【型号、规格】R1:10 x 70 mL,R2: 10 x 21 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0529-2009
    【备注】变更内容:1.适用机型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”变更为“ARCHITECT c4000,c8000,c16000”。2.代理人注册地址变更为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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