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湖北省发布食品药品行刑衔接实施细则

近日，湖北省局省公安厅省高级人民法院省人民检察院省食品药品安全办联合出台了《湖北省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》（以下简称《细则》），进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，实现行政处罚和刑事司法无缝对接，加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度。《细则》共七章五十二条，分别对食品药品违法案件移送审查与法律监督涉案物品检验与认定协作配合信息共享等方面做出了规定。《细则》明确全省各级食品药品监管部门公安机关人民法院人民检察院之间应当建立健全线索通报案件移送信息共享信息发布结果

2017/11/23 20:36:01



总局办公厅关于迈高乳业（青岛）有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

迈高乳业（青岛）有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实及检验能力等方面存在缺陷

2017/5/3 16:36:01



肯尼亚低价销售抗疟药

在撒哈拉以南的非洲大陆，疟疾是一种广泛流行的常见病，也是岁以下儿童的头号杀手。但昂贵的抗疟药使这一地区的普通百姓难以问津。肯尼亚公共健康与卫生部日前宣布，肯各医院和药店开始以大幅低于原先价格的补贴价销售抗疟药。据肯尼亚《民族日报》日前报道，成人剂量的抗疟药将从原来的每剂肯尼亚先令美元约合肯尼亚先令降至每剂肯尼亚先令，儿童剂量的抗疟药则降至每剂肯尼亚先令。据报道肯尼亚以补贴价格出售抗疟药是全球基金组织开展的艾滋病肺结核和疟疾的预防与治疗活动的一个组成部分。全球基金组织是一个国际公共私人合作项目，自

2010/9/6 16:04:44



美国FDA彻查：诺华天价药物涉嫌数据操控

今年月，诺华获美国批准，成为全球首个治疗脊髓性肌萎缩症（）的基因疗法，业界关注的焦点不仅在于其满足了亟待满足的临床需求，超过万美元的“天价”治疗费用更引发了全行业的震惊和讨论。然而，短短两个月过去，这一产品却陷入了巨大的麻烦。据美国和海外媒体披露，在诺华提交的一份生物制品许可申请（）中，一部分研究资料涉嫌数据操控。代理局长博士表示“将尽全力采取行动，如果适当的话，可能包括民事或刑事处罚。”数据问题引监管重视由公司研发和生产，年月诺华以亿美元大手笔收购了。彼时，这一重磅收购被外界普遍认为是诺华在基

2019/8/8 9:16:36



重磅大品种通过一致性评价 冲击市场格局

重磅大品种通过一致性评价，冲击市场格局。又一品规，过评满三家月日，信立泰发布《关于左乙拉西坦片（）通过一致性评价的公告》。据悉，左乙拉西坦是一种具有全新抗癫痫作用机制的新型抗癫痫药物，用于成人及岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗，成人及岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。其最早由比利时公司研制。查询《中国上市药品目录集》可以发现，目前左乙拉西坦片（）已通过一致性评价的企业已满三家，分别是浙江京新浙江普洛康裕和信立泰。信立泰是该品规第三家通过一致性评价的企

2019/11/4 13:02:32



两部门发文！7地先行试点 率先接入疫苗追溯协同平台

月日，国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（以下简称《通知》），对疫苗追溯体系建设工作推进给出了明确的时间表。北京天津内蒙古上海江苏海南重庆先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设，并于年月日前完成与协同平台的衔接，年月日前按规定向协同平台提供本省（区市）内疫苗生产流通和预防接种全过程追溯信息，达到疫苗追溯要求。鼓励其他有条件的地区参与试点。未参与试点的地区，应当按照上述通知要求加快推进追溯体系建设。年月日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体

2019/12/13 9:09:58