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髋关节股骨柄商品名

    产品名称: 髋关节股骨柄(商品名:Secur-Fit)Secur-Fit HA Hip Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461713号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.31
    有效期: 2013-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corporation
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2009《髋关节股骨柄》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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