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髋关节股骨柄商品名

    产品名称: 髋关节股骨柄(商品名:Secur-Fit)Secur-Fit HA Hip Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464237号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【适用范围】该产品与公司C-Taper系列股骨头配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换(非炎性退行性关节炎,包括骨关节炎和缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸形修复;其他手术或器械失效的翻修;以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、股骨颈和粗隆间骨折)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5053-2012《髋关节股骨柄》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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