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新药典即将出台 中药企业难题来了

新版药典即将出台，中药企业将面临一系列难题药企投机取巧将成历史以蒲公英为例，这味药材在版药典中，是以检测“咖啡酸”成分含量为主要对象。咖啡酸达到药典标准。就被判为“合格”，达不到既判为“不合格”。蒲公英产区较广，一般产在甘肃陇南地区的蒲公英药材“咖啡酸”含量就很高，达到药典标准没有问题。而山陕二省河南湖北等产地的蒲公英，咖啡酸含量就稍低一些，介于合格与不合格之间，往往被药厂退货率较高。因此价位上也出现了差别，一般甘肃陇南产的蒲公英市场售价多在元左右，山陕二省河南湖北等地产的蒲公英药材市场价格多浮

2020/3/24 9:01:54



塑身衣可导致多种疾病，爱美也要保健康

拥有好身材是很多女性的梦想，塑身衣圆了她们对身材美的追求，夏天来临更多人为了展现好身材而穿上了塑身衣，然而塑身衣在塑造身材的同时也会带来疾病，如皮肤过敏妇科疾病乳腺疾病等，女性在爱美的同时还多多关注身体健康哦。由于塑身内衣将腹部紧紧包裹，腹腔内的肾脾肝胃肠等器官受到压迫，内脏及其神经系统长期处于紧张状态，会导致胃肠功能不断降低，消化系统功能减弱，最终造成便秘。在临床上，长期束腰引发痔疮的患者，也很常见。痔疮是人类特有的常见病多发病，而相对于男性，女性更易患痔疮。医学专家通过研究发现，的妇女病与穿

2011/5/13 14:03:21



安徽食药监局：购销要有票，严禁过票、挂靠！

月日，四川省食药监局下发通知，要对医药经营企业进行为期半年专项整治，过票是核查的重点。无独有偶，安徽省局在年发出的《致全省药品经营企业的公开信》又被翻出。在该公开信中，安徽省局明确要求，要禁止严禁挂靠经营代开发票等违法行为。安徽局对经营企业提出六大要求企业必须从具有合法资质的药品生产经营企业采购药品并销售给合法单位；采购和销售药品应当查验并索取供（购）货单位资质材料及所销售药品相关批准证明文件，核实销售（采购）人员真实身份，索取（提供）符合规定要求的票据，确保药品购销渠道合法。企业质量负责人质量

2016/1/15 9:10:38



总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取常导型磁共振成像系统（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人（包括代理人）及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品

2017/10/19 17:04:01



重磅！首款口服抗产后抑郁新药获批！

美东时间月日，美国食品药品监督管理局（）批准了和公司生产的首个用于治疗产后抑郁症（）的口服药祖拉诺酮（），这意味着该药物将在不久后上市销售。（来源官网截图）两周就见效据路透社报道，和公司计划在年年底前开始以品牌销售这种名为祖拉诺酮的药物。该药物可用于治疗重度抑郁症临床抑郁症以及产后抑郁症，患者每天需服用祖拉诺酮一次，并持续服用天。《美国精神病学杂志》上的结果显示，此前在名完成了天临床试验的患者中，服用祖拉诺酮的女性在第天就看到了“统计学上显著的改善”。另一项临床研究显示，经过两周的治疗，祖拉诺酮

2023/8/8 10:25:25



跨国药企研发新棋局：成熟产品宝刀未老，重磅新药挤之有理

四五月份的天气乍暖还寒，正如新药研发圈子里一直弥漫的空气希望其实就在咫尺，但要真正到达那个终点，可不是那么容易的事。提及亚洲药物研究与开发，中国一定是不可避免的关注焦点。中国过去二十年经历了非常大的演变，跨国药企纷纷在中国设立研发中心。“我们鼓励跨国人才交流，比如研究人员从国内的研发中心去柏林或是美国工作。整个研发面向全球，新药不仅要在中国上市，也要世界其他地方上市。”在位于北京的拜耳中心，记者见到了拜耳处方药处方药中国副总裁医学部总监郎志慧。这位此前在国外当临床医生，然后又在全球多家著名医药公

2016/5/6 9:29:19