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黑龙江省食品药品监督管理局2017年第13期食品安全（省级局分担）监督抽检情况公告

正文（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织抽检肉制品批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格样品情况如下加格达奇区佰亿农贸超市销售的标称哈尔滨义利食品有限公司生产的哈义利松仁小肚，菌落总数检出值为。标准规定为（经辖区食药监管部门核查确认，该批次不合格样品系产品在储运过程中未按产品储运要求所造成）。检验机构为黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心。哈尔滨市道外区训玉鸡杂批

2017/3/13 0:00:01



陕西省开展集采药品“三进”行动实施方案及首批目录公布

陕西省医疗保障局办公室发布《关于征求陕西省开展集采药品“三进”行动实施方案（征求意见稿）意见的函》（下称《征求意见稿》）。早在月日，陕西省医保局就发布通知，征求中选企业参加集采药品“三进”活动意向，指出为进一步巩固药品集采政策落地成效，增强集采药品可及性和群众购药便捷性，推进国家（省级）集采药品“三进”（进药店进村卫生室进民营医院）销售活动，陕西省根据国家组织九批集采和省级（省际联盟）药品集采情况，遴选了部分适宜在基层销售的品种，涉及个通用名共个药品，企业可于月日前确定本企业愿意参加活动的药品名

2024/9/25 9:39:41



药监发文：药品追溯势在必行 影响所有药企

对所有药企而言，布局药品追溯是一项不得不做的事情，只有提前抢占先机，才能在竞争中处于不败之地。各级药监发文药品追溯，势在必行月日，新版《药品管理法》正式实施，新的药品行政处罚裁量基准出台，药企迎来了史上最强监管。这意味着药品追溯也开始落地。针对药品追溯体系的建设，相关法律对药品监督管理部门药品关联企业及机构都作出了规定药品监督管理部门，制定统一的药品追溯标准和规范，推荐药品追溯信息互通共享，实现药品可追溯。从事药品研制生产经营使用活动，应当遵循法律法规规章标准和规范，保证全过程信息真实准确完整和

2020/1/6 9:29:35



医疗器械产业散乱差局面待打破 国产化突围之路艰辛

近期，随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发，医疗器械行业受到广泛关注。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭日前指出，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一，到年国内的年销售总额预计将超过亿元，未来年年均增速达以上。受益于政策利好，国内医疗器械行业迎来高速发展，从陆续披露的医疗器械上市公司三季报，以及此前的半年报可以看出，医疗器械类企业业绩增幅明显。其中，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称“鱼跃医疗”，）前三季度营收净利实现双增，且增幅均超过；微创医

2017/11/6 9:23:43



食品药品监管总局 海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知

各省自治区直辖市人民政府为进一步规范增设允许药品进口的口岸（以下简称药品进口口岸）工作，经国务院同意，现将有关增设原则和标准通知如下一增设药品进口口岸的原则增设药品进口口岸遵循“按需设置标准控制严格监管有进有出”的原则。二增设药品进口口岸的标准（一）增设的药品进口口岸，应是已设立海关机构且具备进口药品海关监管能力的地级及以上市的口岸。（二）增设药品进口口岸，须与本省（区市）医药经济规模和药品进口需求量相适应。药品进口需求连续年达到每年个品种及总量批次以上（不包括中药材，下同）的，可设立个药品进口

2015/1/13 12:00:01



药审改革将引发药企大洗牌 多数仿制药或出局

我国的医药制造行业正经历一场风暴。风暴眼是国务院月日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革，目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革，毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言，前者将享受多重便利，后者多数药品可能被淘汰出局。多数仿制药将出局《意见》出台对于仿制药公司而

2015/8/25 9:22:39