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纤维蛋白原测定试剂盒凝固法

    产品名称: 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)Dade Fibrinogen Determination Reagents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401584号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】纤维蛋白原测定试剂(凝固法):6×1mL/瓶;纤维蛋白原标准品:1×1mL/瓶;OVB缓冲液:3×15mL/瓶
    【结构及组成】产品主要组成成分:纤维蛋白原测定试剂(凝固法):冻干的牛凝血酶(约100NIH 单位/mL)制剂,含稳定剂和缓冲液。纤维蛋白原标准品:枸橼酸抗凝血浆(人),含HEPES 缓冲液(12g/L),稳定化和冻干。瓶标签上注明标准品浓度。OVB缓冲液:2.84×10-2M巴比妥钠溶解于1.25×10-1M氯化钠溶液中,pH7.35±0.1。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于纤维蛋白原(FIB)的定量分析。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1043-2009

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