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载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)Apo A-1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401195号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.27 |
有效期: |
2013-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】载脂蛋白A-1缓冲液: 200ml×1;载脂蛋白A-1抗血清试剂:1ml×3;载脂蛋白A-1定标液:1ml×1 【结构及组成】产品主要组成成分:试剂盒由载脂蛋白A-1抗血清试剂(猪抗人Apo A-1)3×1mL、载脂蛋白A-1缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白A-1定标液(人血清Apo A-1,冻干品)1×1mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品通过使用临床生化分析仪对人血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析,仅用于体外诊断。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 0663-2009
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