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组织固定系统商品名

    产品名称: 组织固定系统(商品名:Octopus NS)Tissue Stabilizer System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2661121号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】7601 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】TS102, HP102, MR103, MR102
    【结构及组成】该产品主要由Octopus NS组织固定器(TS102),StarfishNS心尖定位器(HP102),通用固定架(MR103)和固定架(MR102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯、PVC材料制成,心尖定位器(HP102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯材料制成。组织固定器(TS102)和心尖定位器(HP102)为一次性使用无菌产品(已经环氧乙烷灭菌)。通用固定架和固定架为可重复使用非灭菌产品。
    【适用范围】该产品主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,与真空发生器(本系统不含)配合使用,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0629-2009《组织固定系统(商品名:Octopus NS)》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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