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组织固定系统(商品名)
产品名称: |
组织固定系统(商品名:Octopus NS)Tissue Stabilizer System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2662400号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtroinc Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA 【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】TS102 HP102 【结构及组成】此系统主要由Octopus NS组织固定器(TS102),Starfish NS心尖定位器(HP102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯、PVC等材料制成,心尖定位器(HP102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯等材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】此系统主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,与真空发生器(本系统不含)配合使用,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2456-2013《组织固定系统(商品名:Octopus NS)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.10,“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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