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亲水涂层导丝商品名

    产品名称: 亲水涂层导丝(商品名:HiWire)HiWire Hydrophilic Wire Guide
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3771952号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.27
    有效期: 2013-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489
    【生产地址】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】亲水涂层导丝由芯丝、安全丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝和安全丝:镍钛合金丝,包被:聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】亲水涂层导丝被设计用于在放射诊断和介入手术中,导入导管或其他器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1194-2009《亲水涂层导丝》
    【售后服务机构】上海助恒医疗器械有限公司 Shanghai Zhuheng Medical Instrument Ltd. 济南富源医疗器械有限公司Jinan Fuyuan Medical Instrument Ltd. 珠海保税区城富医疗器械有限公司 Honest Medical China Inc.

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