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亲水涂层导丝商品名
产品名称: |
亲水涂层导丝(商品名:HiWire)HiWire Hydrophilic Wire Guide |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3771952号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.27 |
有效期: |
2013-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 【生产地址】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】见附件 【结构及组成】亲水涂层导丝由芯丝、安全丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝和安全丝:镍钛合金丝,包被:聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】亲水涂层导丝被设计用于在放射诊断和介入手术中,导入导管或其他器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1194-2009《亲水涂层导丝》 【售后服务机构】上海助恒医疗器械有限公司 Shanghai Zhuheng Medical Instrument Ltd. 济南富源医疗器械有限公司Jinan Fuyuan Medical Instrument Ltd. 珠海保税区城富医疗器械有限公司 Honest Medical China Inc.
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