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亲水涂层导丝商品名
产品名称: |
亲水涂层导丝(商品名:HiWire)HiWire Hydrophilic Wire Guide |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3773377号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A 【生产地址】340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】亲水涂层导丝由芯丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,包被:含有钨的聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠.环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】亲水涂层导丝被设计用于在诊断和介入手术中,便于器械置入。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 3255-2013《亲水涂层导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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