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CDE发布注射剂一致性评价要求

年月日，发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为的产品

2017/12/25 9:53:57



转广东省食品药品监督管理局关于2017年化妆品监督抽检信息的通告（2017年第4期）

根据《关于印发年广东省化妆品抽检工作计划的通知》（粤食药监办稽号）的要求，广东省食品药品监督管理局组织开展了化妆品监督抽检工作。全省对批次化妆品进行了抽检，经检验，合格产品批次，不合格产品批次，不合格项目为微生物“菌落总数”超标等，现予通告。广东省食品药品监督管理局提醒广大消费者，应通过合法渠道购买化妆品，查看所买化妆品有否取得特殊用途化妆品批件或非特殊用途化妆品备案凭证等信息，索取并保留相关消费票据。如发现疑似非法产品，请及时投诉举报，投诉举报热线。

2018/1/5 12:46:01



2016年医疗器械圈将发生三件大事！

明天就是小年，可见年过得多么快。回顾以往，医械圈的各位真是很不容易，大家辛苦了。虽然经历了许多大风大浪，但大家仍然心照不宣。年无论在政策监管招标方面，医械生产商和经销商都不太好过，但我相信只要坚持，总会拨开乌云见日出，成就我们的辉煌。从年的大走向看，年医械圈会发生三大事件宁波模式或将推广全国浙江省宁波市日前公布了医用耗材招标价格。结果令人大失所望。此次招标价大幅下调，尤其是整形耗材，包括关节创伤耗材和脊柱治疗产品。国家卫生和计划生育委员会看好宁波的采购模式，因为采购量保持稳定。质量评判的过程中可

2016/2/1 10:13:23



国家再批对乙酰氨基酚泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准氨溴特罗口服溶液布洛芬混悬滴剂布洛芬混悬液地氯雷他定口服溶液盐酸西替利嗪口服溶液盐酸溴己新口服溶液盐酸左西替利嗪口服溶液乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片个新冠病毒感染感染对症治疗药物上市。年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准对布洛芬混悬液对乙酰氨基酚泡腾片对乙酰氨基酚维生素维生素泡腾片酚咖片盐酸氨溴索口服溶液盐酸氨溴索片乙酰半胱氨酸颗粒氧等个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药

2023/1/4 13:41:30



又一地区卫生院将可以购买CT 市场要爆发！

又一地区，卫生院将可以购买，并开展三类手术了！月日，据原广东省卫计委巡视员廖新波新浪微博上透露了一个来自厦门的重磅消息允许有条件的卫生院购买和开展三类手术。廖新波兴奋地表示，“这个消息真的搅动了医坛能在深水潭搅起波浪的可不是一般力量”，廖新波表示，“我早就看到医生执业社会化必成未来，服务定价技术准入必定走出按机构定准的等级行政化的困境！三类手术在哪里做在于医生，在于安全的环境不在医院的等级！”廖新波认为，这是一种必然规律，不容阻碍“当技术变得越来越简单的时候，平台的要求就不那么复杂。譬如开胸手术

2018/6/11 10:36:49



国家发改委：部分医疗价格2016年放开

近日，随着中央部委年年度工作会议相继落下帷幕，年民生工作安排纷纷亮相。今年各大部委开出了哪些民生“清单”将对你我生活产生怎样的影响记者进行了追踪采访。医疗放开部分医疗服务价格改委服务价格改革重点是逐步理顺医疗服务比价关系，及时放开市场竞争较充分个性化需求较强的医疗服务价格。我国已明确到年基本理顺医疗服务比价关系的目标。发改委此前表示，医疗服务价格改革力争在今年取得明显进展。要科学核算医疗成本，确保总量不增，结构调整，体现医务人员技术劳务价值。卫计委加快推进医药卫生体制改革，全面深化公立医院改革，

2016/2/3 8:58:40