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肌酸激酶同工酶校准品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB校准品VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400693号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.07
    有效期: 2017-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】4套/包装,每套包含冻干校准品1、2和4各1瓶,每瓶3ml(复溶后)。 校准品稀释液1、2和4各1瓶,每瓶5ml。
    【结构及组成】校准品从牛血清白蛋白制备,并在其中添加了人心肌组织CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;稀释液为经过处理的水溶液。
    【适用范围】该产品为专用于VITROS DT 生化系统上CKMB的校准品。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6610-2012

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