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肌酸激酶同工酶校准品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶MB校准品VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400693号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.07 |
有效期: |
2017-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】4套/包装,每套包含冻干校准品1、2和4各1瓶,每瓶3ml(复溶后)。 校准品稀释液1、2和4各1瓶,每瓶5ml。 【结构及组成】校准品从牛血清白蛋白制备,并在其中添加了人心肌组织CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;稀释液为经过处理的水溶液。 【适用范围】该产品为专用于VITROS DT 生化系统上CKMB的校准品。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6610-2012
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