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颈椎椎间隙植入物商品名
产品名称: |
颈椎椎间隙植入物(商品名:DCI)DCI Dynamic Cervical Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461395号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.30 |
有效期: |
2013-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Paradigm Spine GmbH 【注册人住所】Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany 【生产地址】Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。结构为U形支撑体,表面经阳极化处理。灭菌包装。 【适用范围】适用于C3至C7水平、1到3个节段的颈椎前部椎间盘位置的植入,同时能调控相应节段的活动度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0744-2009《颈椎椎间隙植入物》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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