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颈椎椎间隙植入物商品名

    产品名称: 颈椎椎间隙植入物(商品名:DCI)DCI Dynamic Cervical Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461395号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.30
    有效期: 2013-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Paradigm Spine GmbH
    【注册人住所】Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
    【生产地址】Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。结构为U形支撑体,表面经阳极化处理。灭菌包装。
    【适用范围】适用于C3至C7水平、1到3个节段的颈椎前部椎间盘位置的植入,同时能调控相应节段的活动度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0744-2009《颈椎椎间隙植入物》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司

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