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我国儿童用药申报与审批数量稳步上升

“年，共有个儿童用药获批上市，其中个产品纳入优先审评审批序列，获批数量明显高于往年。今年前个月，国家药监局药审中心完成件儿童用药技术审评任务，包含个优先审评审批品种和个鼓励研发申报儿童药品清单品种。”近日，国家药监局相关负责人接受记者采访时介绍了保障儿童用药安全性可及性的举措和成效。近年来，国家药监局积极推动建立儿童用药审评审批法律法规体系和工作机制；落实儿童用药优先审评审批政策；建立健全儿童用药研发技术指导原则体系；对临床急需境外新药，鼓励外资企业来华申报；创新监管手段，以临床需求为导向，在充

2022/6/6 9:47:59



2017医械市场6大趋势，除了两票制还有这些

总体来看，年中国的医疗技术与医疗器械市场将呈现以下几个重要的发展趋势两票制全面实施推动渠道变革年两票制将从去年的试点走向全面实施，大企业将会将渠道下沉，中小型代理商将被淘汰一批，兼并一批，转型一批。在此趋势之下，行业内将会孕育三大趋势性变革横向收购纵向延伸与转型。在横向收购方面，资金充裕实力雄厚渠道广布的大型商业公司，将不断兼并与整合区域型渠道，并将渠道打造成供应链整合方案的提供商，业绩将迎来爆发。纵向延伸又可分为三种一是生产型企业下游渠道化，即大型企业收购经销商，例如美康收购倚天生物，安图收购

2017/4/6 9:13:47



假药之“操着卖白菜的心，赚着卖白粉的钱”

据小编了解，对于假药，人们常常感叹这些不法分子制假药是“贩毒的利润，却无贩毒的风险”。通过观察，我们可以发现，早期的假药制造虽然是没有药效的，但是却是安全的；最近的趋势却是，不仅仅无效，还有可能有毒。公安部在八月五日发布消息称，在三十一个省区市的统一行动中，取得了重大成果查缴假药二点零五亿片，涉案金额达到十一点六亿元，并且抓获一千九百多名犯罪嫌疑分子和捣毁制假售假窝点一千一百多个。你可能对这一组数字感到惊讶，但是只要我们看看各种数据和报道就会发现这只是很小的一部分。不管我们承认与否，假药制售已经

2012/8/17 12:11:04



FDA拒绝批准阿瓦斯丁成为乳腺癌治疗药物

据中国医药报讯日前，美国食品药品管理局（）宣布罗氏公司的重要肿瘤药物阿瓦斯丁（）不再被批准为治疗乳腺癌的药物。肿瘤学药物顾问委员会（）以的票数决定，把阿瓦斯丁与紫杉醇联用，治疗先前不曾治疗过的（首次）晚期阴性乳腺癌的适应证从该产品在美国销售的标签中删除。年，在对是否批准阿瓦斯丁治疗上述适应证作决定时，拒绝了其顾问小组的推荐，最后只决定有条件地给予批准。那次获准的依据是后续研究和罗氏的基因技术公司在去年月提交的两份补充生物制品许可申请数据。其中一份数据来源于一项名为的期临床试验，期间主要调查阿瓦斯

2010/8/10 13:56:56



能促进睡眠的四类食品

小米小米在所有谷物中含色氨酸最为丰富，色氨酸在人体内代谢生成羟色胺，它能够降低中枢神经兴奋度，产生一定的困倦感。同时，羟色胺在人体内可进一步转化生成褪黑素，褪黑素被证实有确切的镇静和诱发睡眠作用。因此，晚餐主食中加些小米，可降低兴奋度，有利于提高进人脑内的色氨酸数量。此外，南瓜子腐竹豆腐皮虾米紫菜黑芝麻等食物中的色氨酸含量也非常高。全麦食品全麦食品中含有丰富的族维生素。族维生素维生素相互间有协同作用，能调节新陈代谢，增强神经系统的功能，具有消除烦躁不安促进睡眠的作用。燕麦大麦糙米全麦面包全麦饼干

2012/4/18 15:37:22



加入ICH，全球创新药物获批速度会如何提升？

月日，国家食品药品监督管理总局召开“国际人用药品注册技术协调会新闻通气会”。记者在会上了解到，年月日至月日，“国际人用药品注册技术协调会（）年第一次会议”在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了国家食品药品监督管理总局的申请，正式批准总局成为其成员。月日，经报国务院批准，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉致函管理委员会主席穆林博士，正式确认总局加入，成为其全球第个监管机构成员。会上，国家食药监管总局国际合作司司长袁林表示，总局加入将有利于提升我国的药品监管能力，逐步参与并引导药品注册国际规则的制定，推动

2017/6/20 9:26:19