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医用胶片
产品名称: |
医用胶片Oncology Film |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1310740号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.31 |
有效期: |
2013-03-31 |
变更日期: |
2009.08.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health, Inc 【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608 【生产地址】1)Caresteam Health,Inc.2000 Howard Smith Ave West Windsor, Colorado USA 80550;2)Soluciones Medicas Exportacion Prolongacion Mariano Otero 408, Cuidad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050. 【代理人名称】锐珂(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】KODAK EDR2 【结构及组成】结构及组成: 胶片由胶片本身组成。规格:25.4×30.5cm(10X12inch)和35×43cm。 【适用范围】该产品医生在大剂量放疗前可对IMRT治疗实施计划验证,并在立体定位放射手术、增强动态型楔形特征和心导管等领域实现质量保证。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0469-2009《医用胶片》 【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第1310740号”变更为“国食药监械(进)字2009第1310740号(更)”,原证自发证之日起作废。
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