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《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01



迪安诊断：董事华平辞职 未持有公司股票

迪安诊断发布公告称，公司董事会近日收到公司董事华平递交的《辞职申请》。公告显示，华平因个人原因申请辞去公司董事提名委员会委员职务，辞职后不再担任公司任何职务。截至本公告日，华平未持有公司股票。其原定任期为年月日至年月日，在任职期间不存在未履行承诺的情况，与公司董事会无不同意见。根据《公司章程》规定，公司于年月日召开第三届董事会第五十二次会议，同意提名叶小平先生为新任董事候选人，任期自股东大会审议通过之日起至第三届董事会届满之日止。该议案尚需提交股东大会审议。华平先生在补选的董事就任前，仍将按照相

2020/3/6 10:15:55



云南2021年常用药品和短缺药品联盟带量采购中选结果挂网交易有关事宜的通知

宋体各相关企业宋体根据《云南省医疗保障局关于做好年常用药品和短缺药品联盟带量采购中选结果执行工作的通知》，现将年常用药品和短缺药品联盟带量采购中选药品挂网交易有关事宜通知如下宋体宋体一挂网交易目录宋体挂网交易药品为渝豫鄂桂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购和渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购中选药品，含常用药品和短缺药品，目录详见附件。目录对应的同厂同品规老中标药品，将在目录内药品挂网交易后停止挂网交易资格，停止交易目录详见附件。宋体二采购周期宋体常用药品采购周期为年，

2021/9/17 9:12:15



433家药企2021成绩单出炉！

日前，上市公司年年报披露已经落下帷幕，据统计，股共有家医药企业披露年业绩情况，近成业绩（营收净利润）双涨。从营收来看，家超过亿元，上海医药突破亿元，稳居首位；从净利润来看，家超亿元，智飞生物成为股首家突破亿的药企，迈瑞医疗药明康德新和成等创新高，通化东宝健友股份等首次晋身亿梯队，此外，有家亏损；从毛利率来看，家超过。值得注意得是，家因未如期披露年报被停牌。两大千亿营收龙头领军，复星重药增速超年医药企业营收（单位亿元）从营收来看，年超亿元的医药企业多达家，与年相比增加了家。企业中，上海医药突破亿元

2022/5/17 8:42:13



湖南拟开展大病保险特殊用药谈判 让药价降下来

记者日获悉，省人社厅省卫计委日前联合发布了湖南省大病保险特殊用药谈判公告，拟将部分大病治疗必需的特殊用药且疗效明确的高值药品，通过谈判逐步纳入大病保险支付范围。据介绍，本次纳入我省大病保险特药谈判范围的药品包括，具有不可替代性临床治疗必需疗效确切价格昂贵不在现行《湖南省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》和《湖南省新型农村合作医疗基本药品目录》之内，且已通过谈判准入方式纳入外省（自治区直辖市）城镇医疗保险支付范围，或已明确纳入我省新农合重大疾病按病种付费范围的药品，如抗肿瘤抗肿瘤分子靶向药孤

2015/12/8 10:02:41



第三批临床急需境外新药名单公示！“重磅炸弹”在列

月日，公示了第三批临床急需境外新药名单，包括丹麦制药商的纳米抗体药物安斯泰来的抑制剂美国制药公司的白血病药物等款境内未上市且临床急需的特效药，治疗领域涉及血液系统疾病恶性血液疾病遗传代谢性疾病神经系统感染感染性疾病和眼部疾病。三款药物已在国内递交上市申请年月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会在组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》，建立专门通道加快对临床急需的境外已上市新药进行审评审批。据悉，境外已上市临床急需新药名单的品种范围主要是近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的，用

2020/10/30 9:19:30