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充盈压力泵系统

    产品名称: 充盈压力泵系统Merit Analog Inflation Devices
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2210006号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.06
    有效期: 2015-01-06
    变更日期: 2011.06.02
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A.
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. & Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352
    【结构及组成】该产品包括以下组成部件:30ATM压力泵、35.5cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA 止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、扭矩器械。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3145-2010 《充盈压力泵系统》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2210006号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210006号(更)”,原证自发证之日起作废。

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