|
|
充盈压力泵系统
产品名称: |
充盈压力泵系统Merit Analog Inflation Devices |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2210006号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-06 |
变更日期: |
2011.06.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. & Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352 【结构及组成】该产品包括以下组成部件:30ATM压力泵、35.5cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA 止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、扭矩器械。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3145-2010 《充盈压力泵系统》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2210006号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210006号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|