尿液分析试纸条（干化学法）尿液分析试纸条（干化学法）

产品名称： 尿液分析试纸条（干化学法）AUTION Sticks 10EA尿液分析试纸条（干化学法）AUTION Sticks 10EA 注册/备案号： 国械注进20162404829 注册/备案单位： 批准日期： 2016-11-24 有效期： 2021-11-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN 【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN 【代理人名称】爱科来国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【型号、规格】100条/筒 【结构及组成】葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、1-萘酚-3,6-二磺酸,二钠盐、四溴酚蓝(TBPB)、2-甲基-5-硝基苯胺、亚硝酸钠、3,3'-二甲氧基-4,4'-联苯二(四氟硼酸重氮盐)、溴甲酚绿、溴二甲苯酚蓝、二(2-乙基己基)磷酸(D-2-EHPA)、溴百里酚蓝、过氧化氢异丙苯(CHP)、3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMBZ)、硝普钠、盐磺胺、N-1-萘乙二胺盐酸盐(NEDA-2HCI)、3-(N-甲苯磺酰-L-丙氨酰氧基)吲哚(TAI)、2-甲氧基-4-(N-吗啉基)重氮苯(MMB)。（详见产品说明书） 【适用范围】该产品用于对尿液中的葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、pH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞进行半定量检查。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、1-萘酚-3,6-二磺酸,二钠盐、四溴酚蓝(TBPB)、2-甲基-5-硝基苯胺、亚硝酸钠、3,3'-二甲氧基-4,4'-联苯二(四氟硼酸重氮盐)、溴甲酚绿、溴二甲苯酚蓝、二(2-乙基己基)磷酸(D-2-EHPA)、溴百里酚蓝、过氧化氢异丙苯(CHP)、3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMBZ)、硝普钠、盐磺胺、N-1-萘乙二胺盐酸盐(NEDA-2HCI)、3-(N-甲苯磺酰-L-丙氨酰氧基)吲哚(TAI)、2-甲氧基-4-(N-吗啉基)重氮苯(MMB)。（详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于对尿液中的葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、pH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞进行半定量检查。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】保存于1～30℃，避光，有效期为2年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/