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尿液分析试纸条(干化学法)尿液分析试纸条(干化学法)

    产品名称: 尿液分析试纸条(干化学法)AUTION Sticks 10EA尿液分析试纸条(干化学法)AUTION Sticks 10EA
    注册/备案号: 国械注进20162404829
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】100条/筒
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、1-萘酚-3,6-二磺酸,二钠盐、四溴酚蓝(TBPB)、2-甲基-5-硝基苯胺、亚硝酸钠、3,3'-二甲氧基-4,4'-联苯二(四氟硼酸重氮盐)、溴甲酚绿、溴二甲苯酚蓝、二(2-乙基己基)磷酸(D-2-EHPA)、溴百里酚蓝、过氧化氢异丙苯(CHP)、3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMBZ)、硝普钠、盐磺胺、N-1-萘乙二胺盐酸盐(NEDA-2HCI)、3-(N-甲苯磺酰-L-丙氨酰氧基)吲哚(TAI)、2-甲氧基-4-(N-吗啉基)重氮苯(MMB)。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对尿液中的葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、pH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞进行半定量检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、1-萘酚-3,6-二磺酸,二钠盐、四溴酚蓝(TBPB)、2-甲基-5-硝基苯胺、亚硝酸钠、3,3'-二甲氧基-4,4'-联苯二(四氟硼酸重氮盐)、溴甲酚绿、溴二甲苯酚蓝、二(2-乙基己基)磷酸(D-2-EHPA)、溴百里酚蓝、过氧化氢异丙苯(CHP)、3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMBZ)、硝普钠、盐磺胺、N-1-萘乙二胺盐酸盐(NEDA-2HCI)、3-(N-甲苯磺酰-L-丙氨酰氧基)吲哚(TAI)、2-甲氧基-4-(N-吗啉基)重氮苯(MMB)。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对尿液中的葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、pH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞进行半定量检查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于1~30℃,避光,有效期为2年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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