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CDE明确仿制药BE研究样品批量要求

经过个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》月日正式在挂网发布。记者对比了试行版本和征求意见稿的五个条款，稍有修改的是，意见稿中原研药改为了参比制剂，其他要求基本上一致一是对片剂和胶囊胶囊剂（包括缓释制剂咀嚼片口崩片等），研究批次样品批量（以投料量计，下同）应不得低于万制剂单位。对散剂颗粒剂颗粒剂，研究批次样品批量应不得低于拟定商业化生产批量的。二是不符合上述要求的，应按上述要

2018/8/31 14:13:41



医药商家做稳产品质量收获理想利益

消费者无论何时都对商品的质量以及价格有着极度的追求，其在选购的时候都会对不同的商品进行对比以选择出性价比最适合自己目标的商品。即便是在消费医药产品的时候其最多会在质量的范畴上多加一点的分量，但是总体看来对两者进行综合衡量依然是必不可缺的一个环节。然而相对于消费者生产产品的企业商家可就没有这份心思，商家最为注重的是利润，因此其更会在意药品的原材料成本，生产加工成本与销售价之间的价差大小，至于质量并不在其要考虑的首要范畴，虽然这种做法不适合以质量为基础的理想市场但是逐利本性的商家使其存在成为必然，当

2013/8/5 10:38:57



国外品牌占我国医疗器械市场份额近70％

医疗器械是新兴的高技术行业，在全球范围内，医疗器械行业正处于快速的增长期。日前，从国家食品药品监督管理局举办的培训会议上获悉，我国的医疗器械产业拥有巨大的发展空间，但行业的专业性强，产品的质量安全水平要求高，并且其监管严格。据相关的统计资料显示，现今我国的医疗器械行业总体规模还不到千亿元，有国外品牌占据着我国将近的市场份额，而在年，全球的医疗器械产值已经达到了亿美元，所以，我国医疗器械行业存在着巨大的发展空间。但是，创生控股公司的董事长钱福卿指出，与国际企业竞争，国内的医疗器械企业也有自己的优势

2012/12/3 20:12:57



药店多元化经营需要明确的事项

在新医改的推动下，越来越多的药店加入到了多元化经营的队伍中。多元化经营也让药店从原本的就经营药品，扩容到其他相关的健康产品的销售。只要是能够带来客流量的产品和能够给药店带来盈利的产品都不能忽略。所以，药店管理者就要先明确哪些产品能够给药店带来客流量能够为药店客流量的产品首先就会想到生活必需品，例如日化用品食品五谷杂粮等等这些，虽然这些东西其中的利润很少，但却能够为药店带来很大的客流量。那么，哪些产品能够给药店带来高利润呢例如药妆母婴用品家用医疗器械保健品等等这些都属于高毛利产品，药店引进这些产品

2014/7/23 14:13:09



女性经期饮食注意事项

女性每个月都会迎来一段特殊时期，那就是经期。经血的顺利排出可以将体内某些毒素排出体外，也将关系到今后的身体健康。然而现阶段很多女性往往会忽略在经期时刻该注意的地方，抱以侥幸的心态，依仗自己身体好，而不理会经期时期一些忌口。一开始或许觉得无所谓，没关系，但长期以往下去，身体不堪重负，终究会造成病痛，导致苦不堪言，有句话说的好冒犯时微若秋毫，成病时重如山岳。女性朋友在经期一定要注意饮食忌口，合理安排，补充营养。处在经期时期，切记不要接触寒冷之物。特别是在夏天，炎热的天气，会让女性朋友忍不住吃些冷饮或

2013/11/20 9:43:26



首支国资中医药基金惊艳亮相，中医药企业有福了！

年底，国家医疗保障局国家中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，彻底引爆二级市场情绪，年首个交易日超过的中医药股涨停，中医药的发展成为市场关注的热点。早在年月日全国中医药大会上，习近平总书记李克强总理等党和国家领导人指出要加快推进中医药现代化产业化，推动中医药事业和产业高质量发展。年月颁布的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确提出“鼓励地方设立政府引导社会资本参与市场化运作的中医药发展基金”。为响应国家发展战略，国家开发银行参与发起设立广东中医药大健

2022/2/5 8:36:47