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玻璃离子水门汀

    产品名称: 玻璃离子水门汀KAVITAN PLUS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3630009号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.04
    有效期: 2014-01-03
    变更日期: 2013.07.12
    产品介绍: 【注册人名称】SpofaDental a.s.
    【注册人住所】SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin
    【生产地址】SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】聚羧酸锌水门汀是一种由粉、液两组分组成的牙科修复、垫底材料。粉剂主要由二氧化硅、氧化镁、三氧化铝、氧化钠组成 。液剂主要由丙烯酸-衣康酸共聚物、酒石酸、纯化水组成。
    【适用范围】该产品主要用于:1. 汞合金和复合充填材料下方的垫底。2.牙齿I类 II类 III类 V类窝洞的充填。3.暂时性充填修复。
    【生产国或地区(中文)】捷克共和国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CEE 2020-2009《玻璃离子水门汀》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3630009号”变更为“国食药监械(进)字2010第3630009号(更)”,原证自发证之日起作废。

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