[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

癌胚抗原定量测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON CEA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402321号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 1548-2009
    【备注】申请人提出的变更代理人、增加适用机型以及说明书内容文字性变更的申请,具体内容如下: 1.代理人由"索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司"变更为"索灵诊断医疗设备(上海)有限公司"。 2.适用仪器由"LIAISON(r)化学发光分析仪"变更为"LIAISON(r)化学发光分析仪,LIAISON(r)XL全自动化学发光免疫分析仪"。3.产品说明书中主要组成成分由"磁颗粒悬浮液:包被单克隆抗体,定标液(低),定标液(高),示踪物溶液:标记上异鲁米诺的单克隆抗体,缓冲液,稀释液。"变更为"固相:含磁微粒,表面包被小鼠单克隆抗体;校准品1(低值)和校准品2(高值):含人CEA抗原(肝脏),0.09%叠氮化钠结合物:标记上异鲁米诺的小鼠单克隆抗体;缓冲液A:含小鼠IgG,0.09%叠氮化钠;样本稀释液:含BSA,0.09%叠氮化钠。"申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    大三甲通知,全面治理耗材配送商,限制回款!
    因部分耗材配送商不配合医院要求,大三甲医院开始对其大治理集中通报限制回款新品准入。大三甲通知,治理高值耗材配送商月日,据“河南省医采供办”微信公众号消息,河南省人民医院对各耗材供应商下发通知,称目前在医院耗材供应上,出现个别配送商不配合的现象,对医院工作造成不良影响,遂决定对医院的配送商进行治理,评价其不良行为。治理方式是,根据对配送商不良行为评价结果,对于多次通知拒不整改的公司,将进行集中通报限制回款新品准入公司变更等处罚。而不良行为评价则包括对配送商的以下行为在该院现供耗材及试剂为挂网目录内
    2019/3/29 13:42:39

    大三甲通知,全面治理耗材配送商,限制回款!

    民资抢滩医院药品销售渠道
    月日晚,康美药业股吧()发布公告称,将自月日起获得惠来县人民医院药房托管,统一供应和集中配送该医院所用的所有药品。而约一周前,康美药业刚刚宣布与普宁市家医院签订了《医院药房托管协议》。此前,康美药业曾因连续收购多家医院一度成为业界关注焦点。此次密集发力医院药房,康美药业整合医院资源的举动也使其再次引起投资者关注。康美方面称,此举将对公司未来经营成果产生正面影响。而业内人士指出,近年受医改及相关政策鼓励,药房托管模式再度成为热门。目前,多家医药流通企业正加速“收编”医院药房,借此抢占医院药品销售渠
    2014/2/10 8:32:56

    民资抢滩医院药品销售渠道

    家庭储存药品有哪些注意事项?
    在我们的日常生活中,经常会贮存一些常用药品,为此家庭储存药品需注意哪些问题呢医药招商网为你介绍小药箱中严禁混入家庭成员过敏的药物,不同的药品不要使用同一容器。对丢失了原包装的零散药品要装入药袋,贴上标签,写清楚药名含量用途用法有效期及注意事项。应定期检查药品质量,医药代理网解析一般个月检查一次,如外观发生变化,或超过有效期就不能再使用。备用药应放在干燥通风避光处保存。家中有小孩,药品应放在小孩不易接触的地方,以免小孩误服。药品招商表示上述的点是家庭储存药品的注意事项,为了自身和孩子的安全,建议人
    2011/9/5 10:12:25

    家庭储存药品有哪些注意事项?

    医药企业主动的电话招商与信息发布相结合
    前几年医药招商企业招商初期广告为王,只要媒体宣传做好,就会有大量代理商主动上门寻求产品代理。医药招商网指出可是现如今,伴随着媒体的空前繁荣和代理商的越发理智,如果媒体信息发布不精准,效果不好,资源浪费严重。所以,就要把主动的电话招商与信息发布相结合。一方面媒体发布信息走精准化之路,另一方面可以通过获取尽可能多的代理商信息主动电话招商,可以最大限度的提升招商效果。医药招商企业的客户,一直以来都以活跃在全国各地的自然人为主。企业通过参加展会发布广告电话营销等手段,日复一日,年复一年的进行客户资源的积
    2011/9/8 10:28:43

    医药企业主动的电话招商与信息发布相结合

    7批次广西疫苗不合格流向查明 山东青岛在列
    环球医药信息网从国家食品药品监督管理局获悉,该局在对“人用狂犬病疫苗”监督检查中发现,“江苏延申生物科技股份有限公司”和“河北福尔生物制药股份有限公司”个批次“人用狂犬病疫苗”质量存在问题。问题疫苗几乎流向全国多个省区市,卫生部昨天晚上表示,各省市要做好问题疫苗受种者的咨询登记,并按照“知情自愿免费”的原则,采用合格疫苗予以重新全程接种。批次疫苗不合格据了解,问题疫苗分别是延申公司生产批号为的疫苗,福尔公司生产批号为的疫苗。此外,延申公司生产批号为的问题疫苗,尚未上市销售。这个批次疫苗生产时间在
    2010/10/13 23:41:09

    7批次广西疫苗不合格流向查明 山东青岛在列

    医疗机构无证行医出现了新的动向
    无证行医出现了新的动向。在写字楼内租用一套办公用房,外表装饰得很华丽,先提供咨询服务,然后用种种理由来推销各种中草药,这种手段就更具欺骗性。近日,卢湾区卫生监督所会同公安工商等执法部门,查处了设在瑞金南路号海兴广场楼座的上海国春医药科技有限公司瑞金南路号海兴广场楼座上海市国康医学科研开发部的家无证行医单位。执法人员在现场发现,这家单位均无行医资质,但均在给人“诊疗”,推销中草药。据悉,市卫生监督所对违规发布医疗广告的医疗机构发出卫生监督意见书份,给予警告处罚户次,并给予医疗机构不良执业行为记分处
    2011/7/28 14:07:35

    医疗机构无证行医出现了新的动向

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。