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癌胚抗原定量测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON CEA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3402321号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.14 |
有效期: |
2013-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】磁颗粒悬浮液:包被单克隆抗体,定标液(低),定标液(高),示踪物溶液:标记上异鲁米诺的单克隆抗体,缓冲液,稀释液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人血清及EDTA或肝素血浆中的癌胚抗原的含量。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 1548-2009
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