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儿童药“十三五”研发指路：3条路径，5个引擎

儿童是祖国的未来，为儿童提供必要的生存和发展条件，最大限度地满足他们的需要，将为儿童发展奠定良好的基础。儿童药是我国亿儿童健康成长的重要保障，提升我国儿童健康与用药水平，有利于国家更好地维护儿童健康权益，亦有利于进一步深化医改，完善国家药物政策，保障民生，推动社会和谐发展。随着二孩政策放开，预计新生儿较现有年出生量增量过千万，儿童药将迎来新的市场机遇。“十二五”（年年）已步入收官阶段，在此期间国家所颁布的一系列扶持儿童药的政策，利好易服安全的儿童用药研发生产。“十三五”时期，预计国家会进一步加大

2015/11/19 9:31:35



福安药业草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段

近日，福安药业以仿制类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段，有望近日获批生产。草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁药，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端该产品销售额接近亿元。草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，用于治疗抑郁和惊恐障碍。相比同类抗抑郁药，草酸艾司西酞普兰片疗效和可接受性更佳，是治疗抑郁症的一线药物，已纳入第一批集采。草酸艾司西酞普兰片是抗抑郁药市场领军品种。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机

2021/3/15 9:45:14



黑龙江省对小牛血类注射剂生产企业开展专项检查

近日，黑龙江省食品药品监督管理局按照总局部署，对行政区域内家小牛血类注射剂生产企业开展专项检查。重点检查小牛血（清）供货渠道生产工艺及质量控制两大环节，检查范围包括是否存在外购提取物情况是否存在非法添加是否按批准的工艺和标准生产等个方面的内容。同时，对家企业的小牛血（清）供应商开展同步延伸检查。现场检查未发现企业存在有外购提取物和非法添加的情况。所有小牛血类注射剂均通过处方工艺核查。经检查组对注册工艺核查工艺工艺规程批生产记录等进行核对后发现，企业基本能够按省局核查的生产工艺和处方国家法定标准以

2015/6/30 12:00:01



【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）

上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“

2016/7/22 9:38:22



喝酒助眠危害大

有人为了不失眠或者能尽快入眠，就在睡前饮酒催眠。用饮酒的方法来促使自己入睡，虽然有一定的效果，但是这种做法的弊远大于利。酒精可以抑制中枢神经系统，所以睡前饮酒有助于更好地入睡。但是，酒精的作用会扰乱整个睡眠状态，使人出现经常早睡睡眠质里较低熟睡时间缩短等问题。睡前饮酒会降低睡眠质量，尽管它可以帮助人尽快地入睡，但在入睡后的时间里，它的作用却是非常“消极”的。酒后引起的睡眠与正常的生理性睡眠完全不同，酒后睡眠其大脑活动并未停止，甚至比不睡时还要活跃，因此睡前饮酒多的人往往睡得不踏实，在睡眠过程中会

2011/12/1 16:08:11



深圳市严厉打击“商业贿赂”行为

深圳市打击商业贿赂的重要工作已经如火如荼的开展开来。深圳市人民检查院在官方微博上称，深圳市区两级检察院反贪部门，在近日同时展开的打击商业贿赂专项行动已经初见成效，特别是对医疗机构行政管理人员在医疗设备环球医药网药品耗材等采购过程中的商业贿赂犯罪行为的打击。深圳市纪委相关负责人表示，打击商业贿赂主要还是要由深圳市检察院牵头负责，截至到昨天晚上，共名医务人员因涉嫌受贿犯罪被立案侦查。据知情人士透漏，深圳市多家医院负责人均曾被检方带去调查，涉及到龙岗区宝安区南山区等多区的多家知名医院，而涉案原因也均与

2012/6/8 23:39:27