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尿素测定试剂盒谷氨酸脱氢酶法
产品名称: |
尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Urea FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402165号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】7020包装:试剂1 4×50ml+试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml;0100 包装试剂1 2×80ml+试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 4×20ml+试剂21×20ml;023包装:试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml;026包装:试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml;704包装:试剂1 8×50ml+试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂15×80ml+试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml+试剂2 8×15ml 【结构及组成】试剂1:Tris缓冲液,α-酮戊二酸,ADP,脲酶,谷氨酸脱氢酶(GLDH);试剂2:NADH。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清﹑血浆或尿液中尿素。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1326-2009
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