[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品e-CHECK(XS)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402284号 (变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期: 2011.04.02
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】7002 S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States
    【型号、规格】1.5mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1503-2009
    【备注】变更内容:1、符合产品命名原则要求;2、增加适用机型;3、有效期延长。1、产品中文名称由“质控品”变更为“血液分析仪用质控品”;2、适用机型由“XS-800i,XS-1000i”变更为“XS-800i,XS-1000i,XS-500i”;3、产品有效期由“直立保存于2-8℃,产品有效期为84天。”变更为“直立保存于2-8℃,产品有效期为90天。”4.产品标准引用行标后进行修改。(见附页)申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    关于公开征求《国际多中心临床试验指南(试行)》意见的函
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,各有关单位为进一步加强对国际多中心临床试验的指导,保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量,保障受试者的权益与安全,我司组织起草了《国际多中心临床试验指南(试行)》(征求意见稿),现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门药品研制企业药物临床试验机构及相关单位研究讨论,于年月日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于月日前反馈。电子邮箱联系单位国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处联系地址北京市西城区
    2014/11/21 17:08:01

    关于公开征求《国际多中心临床试验指南(试行)》意见的函

    何为基因诊断?
    据小编了解,传统的医学对于致病的诊断多集中在临床表型的异常变化,如中医的望闻切问等手段和西医的影像细胞生化反应免疫学检验等手段。传统的西医手段大约有三个明显的阶段第一阶段的形态学诊断,如对患者的细胞形态数量结构进行观察以此来确定疾病;第二阶段就是生化诊断阶段,这个主要是基于疾病所致代谢途径中代谢产物和酶活性的变化,如肝功能检查;第三阶段为免疫学诊断,通过免疫学技术来识别特定的蛋白质分子来诊断疾病,如甲胎蛋白的检测用于诊断恶性肿瘤肿瘤。这三个阶段都是通过临床类型的改变来诊断,但是这个症状的出现往往
    2012/5/11 12:28:24

    何为基因诊断?

    上海市嘉定区药品经营企业GSP认证公示公告(第002号)(2016年5月5日)
    正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自年月日至年月日止,请社会各界予以监督。监督电话通讯地址嘉定区迎园路号上海市嘉定区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海国大双河大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市嘉定区上海市嘉定区双河路号底层张雅婷胡长丽特此公告上海
    2016/5/25 0:00:01

    上海市嘉定区药品经营企业GSP认证公示公告(第002号)(2016年5月5日)

    山东叫停输液椅收费 违者将受到严肃查处
    新华社月底报道了山东部分医院收取元输液椅费备受质疑一事,引发社会广泛关注。记者日从山东省物价局获悉,为规范医疗机构门诊静脉输液收费管理,山东省物价局已会同省卫生厅联合下发通知,叫停输液椅费等费用。《关于规范医疗机构门诊静脉输液收费管理的通知》要求,驻济省(部)属非营利性医疗机构门诊静脉输液收费要严格按照《省物价局卫生厅关于印发山东省驻济省(部)属医疗机构医疗服务价格(修订本)的通知》规定执行,不得另外加收观察消毒垃圾处理取暖(空调)座椅等其他任何费用。通知要求各市物价卫生部门要对所属医疗机构门诊
    2011/3/6 19:53:22

    山东叫停输液椅收费 违者将受到严肃查处

    部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整
    近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知》,内容包括部分中药饮片动态调整信息表,中药配方颗粒新增信息表。详情如下关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知各有关单位根据《关于进一步完善中药饮片“阳光采购”管理工作的通知》(沪药事药械号)的要求,现公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网信息动态调整的通知此次部分中药饮片和中药配方颗粒的挂网采购信息动态调整将由“上海市医药采购服务与监管信息系统”简称阳光平台向相关单位推送,
    2023/5/2 20:50:24

    部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整

    【“两会”药事】耿福能:将“互联网+”应用到精准产业扶贫上
    全国人大代表好医生药业集团董事长耿福能自改革开放以来,我国实施大规模扶贫开发,使亿农村贫困人口摆脱贫困,取得了举世瞩目的伟大成就。我国政府提出在十三五期间实现农村贫困人口全部脱贫的目标,这无疑是一个巨大的挑战。如何实现在年让多万农村贫困人口脱贫,共同迈入全面小康社会这个目标全国人大代表好医生药业集团董事长耿福能认为,产业扶贫是精准扶贫的有效途径,只有“授人以渔”才能真正把贫困人口拉出来,奔向小康。向“授人以渔”的扶贫方式全面发展耿福能代表在《关于大力发展精准产业扶贫的建议》中提出,针对贫困地区的
    2016/3/11 11:20:28

    【“两会”药事】耿福能:将“互联网+”应用到精准产业扶贫上

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。