[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品e-CHECK(XS)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402284号 (变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期: 2011.04.02
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】7002 S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States
    【型号、规格】1.5mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1503-2009
    【备注】变更内容:1、符合产品命名原则要求;2、增加适用机型;3、有效期延长。1、产品中文名称由“质控品”变更为“血液分析仪用质控品”;2、适用机型由“XS-800i,XS-1000i”变更为“XS-800i,XS-1000i,XS-500i”;3、产品有效期由“直立保存于2-8℃,产品有效期为84天。”变更为“直立保存于2-8℃,产品有效期为90天。”4.产品标准引用行标后进行修改。(见附页)申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    黑龙江省食品药品监督管理局2018年第14期食品安全(省局专项)监督抽检情况公告
    (黑食药监应急号)为保障消费者饮食安全,切实提高“食安龙江”百日行动活动的针对性,黑龙江省食品药品监督管理局组织对冷冻饮品蔬菜制品蜂产品餐饮食品食用农产品等类食品共批次样品进行了专项监督抽检,其中抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其样品即判定为不合格。具体情况公告如下。一总体情况冷冻饮品批次,不合格样品批次;蔬菜制品批次,均为合格样品;蜂产品批次,均为合格样品;餐饮食品批次,均为合格样品;食用农产品批次,不合格样品批次。二不合格样品情况(一)桦川县客
    2018/3/26 0:00:01

    黑龙江省食品药品监督管理局2018年第14期食品安全(省局专项)监督抽检情况公告

    药店注意!疏风解毒胶囊等4种药品转换为OTC
    日前,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于疏风解毒胶囊等种药品转换为非处方药的公告(年第号)》(以下简称《公告》),决定将疏风解毒胶囊胶囊等种药品转换为非处方药处方药。款感冒药感冒药转为公告指出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏风解毒胶囊清开灵泡腾片泡腾片黄氏响声茶黄氏响声含片种药品由处方药转换为非处方药。款感冒感冒药中,除清开灵泡腾片外,其他个品种均为独家产品。其中,疏风解毒胶囊为安徽济人药业有限公司独家产品,黄氏响声茶和黄氏响声含片由无锡
    2021/7/19 9:09:53

    药店注意!疏风解毒胶囊等4种药品转换为OTC

    安徽省局大力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作
    为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,推进医药领域供给侧结构性改革,安徽省局高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作,将其列入年度重点工作,主动作为积极推进。一是注重培训宣贯。组织本省相关单位积极参加总局举办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训班。多次召集全省有关药品生产企业及研发机构召开一致性评价有关会议,扎实培训宣传关于药品医疗器械审评审批制度改革开展仿制药质量和疗效一致性评价的相关文件精神,鼓励企业正确把握医药产业供给侧改革带来
    2017/12/7 19:33:01

    安徽省局大力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

    北京市食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局发布的不合格食品的核查处置情况的通告(2018
    国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》(年第号)《关于批次食品不合格情况的通告》(年第号)涉及我市家食品生产经营者。现将不合格食品核查处置情况通告如下一北京顺丰电子商务有限公司经营的悠米松子(一)顺丰优选自营(经营者为北京顺丰电子商务有限公司)在顺丰优选(网站)销售的标称深圳市乐和风贸易有限公司委托惠州市谷瑞食品有限公司生产的悠米松子(生产日期年月日),过氧化值(以脂肪计)项目不符合规定。(二)经查,北京顺丰电子商务有限公司违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第(
    2018/1/30 0:00:01

    北京市食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局发布的不合格食品的核查处置情况的通告(2018

    养成生活好习惯 拥有健康身体
    对于每个人来说,有健康才会有未来。然而现代人面对繁重的职场压力,无形之中忘却了自己的身体健康。身体是自己的,成功始于尽快,要想实现抱负和梦想,就要有个健康的身体。那么,从今天起,养成好的生活习惯,拥有更加健康的身体,快乐的面对生活。一不忘吃早餐早餐中所含的纤维可防止出现过早饥饿,可阻止因饥饿吞下含糖量高的食物。所以吃早餐的人比不比早餐的要更加苗条。二保持充足的睡眠保持每晚七个小时的睡眠可以帮助缓解压力,增强记忆力,降低食物,还能够有助于健康长寿。所要需严格设定自己的就寝时间,严格执行。三经常微笑
    2014/3/28 15:57:09

    养成生活好习惯 拥有健康身体

    不到10分钟垂直涨停!医药股,突然异动!
    在股集体回调的背景下,低迷多时的医药板块突然异动拉升。今日早盘,股整体小幅震荡,主要股指涨跌互现,上证指数创业板指微幅飘绿,北证科创等小幅上扬。下跌个股多于上涨个股,成交略有萎缩的趋势。盘面上,医药有色石油眼镜等板块涨幅居前,旅游预制菜免税概念商业连锁等板块跌幅居前。机构看好医药股医药股早间整体走强,肝炎概念领涨,板块指数高开高走,盘中一度放量涨近。广济药业先是小幅低开整理,在左右突然放量直线拉升,不到分钟的时间就由跌近垂直涨停,鲁抗医药新华制药哈药股份等也纷纷强势涨停。仿制药减肥药创新药维生素
    2025/1/3 14:12:08

    不到10分钟垂直涨停!医药股,突然异动!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。