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钛网商品名
产品名称: |
钛网(商品名:Synthes)SynMesh |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460188号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.14 |
有效期: |
2014-01-13 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品分为颈椎置换用钛网和胸腰椎置换用钛网。颈椎置换用钛网由钛网、终环(带螺孔或不带螺孔)和锁定螺钉组成。胸腰椎置换用钛网由钛网、终环(带螺孔或不带螺孔)、锁定螺钉和标准环组成。该产品由纯钛材料制造,其包装为非灭菌包装,产品表面经阳极化处理。 【适用范围】该产品适用于颈椎、胸椎和腰椎的椎体置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2157-2009 《钛网》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460188号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460188号(更)",原证自发证之日起作废。
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