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肺炎支原体抗体检测试剂盒被动凝集法商品名赛乐迪亚麦可

    产品名称: 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名:赛乐迪亚-麦可II (SERODIA-MYCO II))Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402832号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.10
    有效期: 2013-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】62-5,NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007
    【生产地址】51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo,192-0031
    【代理人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司
    【型号、规格】5次定量测试×5(25人份/盒)
    【结构及组成】【主要组成】致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照、血清稀释液。产品有效期:2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外检测人血清中的肺炎支原体抗体。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1885-2009

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