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总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（201

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则肠道病毒核酸检测试剂注册

2018/2/24 17:28:01



食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下一凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》国务院令第号中收载的种毒性药材制成的中药饮片含有毒性的炮制品的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书成份项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语“本品含”。处方中含有其他已被证明具有毒性易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。二相关药品生产企业应主动跟踪药

2013/11/4 12:00:01



金珠雅砻十五味乳鹏丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。金珠雅砻十五味乳鹏丸说明书文字版药品名称通用名称十五味乳鹏丸商品名称金珠雅砻成份乳香，宽筋藤，决明子，渣驯膏，黄葵子，藏菖蒲。性状本品为棕褐色水丸；气芳香，味酸辛。功能主治消炎止痛，干黄水。用于关节红肿疼痛发痒痛风黄水积聚。详情见实体版说明书。金珠雅砻十五味乳鹏丸说明书图片版金珠雅砻十五味乳鹏丸外包装金珠雅砻十五味乳鹏丸生产厂家金珠雅砻藏药有限责任公司是一家成立于年的公司，位于西藏自治区山南市。金珠雅砻藏药有限责任公司主要从事医药制造业，是西藏自治

2023/9/11 15:31:23



药品批文转让开始火了，中成药仍是热点

药品批文转让开始火了，中成药仍是热点批文转让，火热起来了药品上市后变更管理办法在年月发布，年月起，药品的上市批件的询价也开始增加。如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药

2021/2/19 9:05:22



中国医生走出体制的阵痛：患者流量断崖式下跌

“中国医生集团的未来有巨大的机会，中国（医疗）原来的品牌太固化太传统，所以我们有机会重新塑造品牌。”在中信证券医疗健康大会暨第七届中国医疗健康产业投资与并购峰会上，对于医生集团的品牌建设，张强医生集团创始人张强医生做出了这样的论断。根据《看医界》的统计，截至年月，目前国内已经成立了超过家医生集团，如何从中脱颖而出，成为获得患者信任市场认可和资本支持的医生集团，品牌成为了不可或缺的因素。沃医妇产名医集团创始人龚晓明就表示，在传统医疗发展的过程中，像三博脑科这样知名私立医院需要花很多时间做内部实力的

2018/4/25 9:12:48



【采访】山东特利尔昶凯品牌营销中心

第届全国药品交易会中，环球医药网对一些老客户进行了特别的采访。位于展馆的山东特利尔昶凯品牌营销中心是我们长期的合作伙伴，小编跟着销售部工作人员前往拜访交流进行实地采访。山东特利尔医药有限公司成立于二二年八月，是一家集科研生产销售于一体的新型企业。公司秉承“以人为本质量第一”的质量方针视质量为生命，以质量求生存；凭质量创品牌，靠质量谋发展。生产品种达到多种，并与多家药企进行长期合作。本次采访我们邀请了山东特利尔昶凯品牌营销中心的负责人朱总为我们介绍在这次展会上的情况。环球医药网朱总，您好！首先很感

2013/12/10 10:18:12