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国家再批对乙酰氨基酚泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准氨溴特罗口服溶液布洛芬混悬滴剂布洛芬混悬液地氯雷他定口服溶液盐酸西替利嗪口服溶液盐酸溴己新口服溶液盐酸左西替利嗪口服溶液乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片个新冠病毒感染感染对症治疗药物上市。年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准对布洛芬混悬液对乙酰氨基酚泡腾片对乙酰氨基酚维生素维生素泡腾片酚咖片盐酸氨溴索口服溶液盐酸氨溴索片乙酰半胱氨酸颗粒氧等个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药

2023/1/4 13:41:30



4省成第2批医改试点 “两票制”必须实行!

据陕西省卫计委网站消息，月日，国务院医改办已初步确定将陕西省上海市浙江省四川省列为全国第二批综合医改试点省。医改办要求在今后的改革中要做到“个必须”，包括在流通领域必须实行“两票制”，进一步压缩药价“水分”。陕西卫计委官网上发布的信息据赛柏蓝了解，以省级为单位的综合医改试点始于年底，是国家在县级公立医院改革基本全覆盖城市级改革试点进一步扩大基础上推出的新举措。第一批启动省级综合医改试点的也是家，分别为江苏安徽福建青海。入选的背后，是省医改工作均有可圈可点的探索。比如安徽，二次议价备受争议，但其实

2016/3/30 9:03:11



“批文清查三部曲”之一：上市后再评价的未来棋局

下一步，国家将有可能要求多组分生化药注射剂中药口服药和中药配方颗粒进行上市后再评价研究；部分安全性和疗效存疑临床用量较大的药品也可能进入国家再评价研究名单。药物一致性评价工艺核对上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词，后面两者多年来一直在进行，其中“上市后再评价”仍有后着。月日，办公厅发布关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知，要求已经获批的马来酸桂哌齐特注射液注射液开展上市后临床研究，并要求其须在年月日前完成。药品的安全性有效性和质量可控越来越

2016/8/23 9:04:23



中唐包装材料招标公告

中唐集团河北中唐医药有限公司成立于年，系一家集糖尿病食品药品科研生产临床应用于一体的糖尿病防治产业集团。系国家九五十五国家计划重大攻关项目组长单位。致力于糖尿病防治及并发症研究及产品研发余年。集团旗下石家庄糖尿病医院股份有限公司是国家卫生部十二五重点专科河北省市重点糖尿病专科，是中唐中医药研发基地。国家计划重大攻关成果芪丹通路颗粒，国家创新中药“芪丹通络颗粒”是我公司创新中药，用于治疗糖尿病周围神经病变的国家级中药新药。系年国家医保目录产品。石家庄糖尿病医院股份有限公司现有中药制剂品种个，其中石

2022/2/17 13:58:17



总局关于婴幼儿配方乳粉标签标识监督检查和整改规范的通告（2017年第202号）

为规范婴幼儿配方乳粉标签标识，落实《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关规定，年月，食品药品监管总局部署开展了为期一年的婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作。现将有关情况通告如下一在婴幼儿配方乳粉生产企业自查自纠的基础上，各级食品药品监管部门共检查生产企业家次经营单位万家次。检查发现的问题主要有一是部分产品名称含有“金装”“金牌”等字样；二是部分标签标注的原辅料来源使用了“全进口奶源”“源自天然牧场”“生态牧场”等模糊信息；三是部分企业用“零添加”“不添

2017/12/15 17:33:01



我国中药配方颗粒产业发展现状研究分析

中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，由单味中药饮片经过水提浓缩干燥制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。凭借携带方便质量可控疗效明确等优势，配方颗粒市场规模不断增大。据不完全统计，全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业已有家。中药配方颗粒概况中药配方颗粒以中医药理论为指导，结合现代制剂新技术，选定最佳工艺，采用工业化生产；其组方灵活，符合中医“辨证论治，随证加减”的特点，是对传统中药饮片的补充。年，国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式将新剂型的命名规范为“中药配方颗

2020/3/6 9:20:43