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血红素结合蛋白测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 血红素结合蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Hemopexin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400366号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.29
    有效期: 2017-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1 × 2 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6718-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】N 抗血清为液体动物血清,是用高纯度人血红素结合蛋白免疫兔子而制成的。防腐剂:叠氮化钠<1g/L;活性抗体的浓度为人血红素结合蛋白<3.5g/L。产品有效期:在+2+8°C的环境中保存,有效期 24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为在 BN*II和 BN ProSpec(r) 系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的血红素结合蛋白含量进行定量分析时使用的体外诊断试剂。
    【变更情况】变更日期:2015.11.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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