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纵向胸廓成形人工钛肋系统商品名
产品名称: |
纵向胸廓成形人工钛肋系统(商品名:Synthes)VEPTR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460040号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.05 |
有效期: |
2014-01-04 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】纵向胸廓成形人工钛肋系统是由支撑钩、延长套筒、延长棒、固定半环、椎板钩、固定杆、连接器、封闭半环、S钩和锁定夹等组成。其中S钩和固定杆由纯钛材料制造,其他组件由钛6铝7铌材料制造。其包装为非灭菌包装,产品表面经阳极化处理。 【适用范围】纵向胸廓成形人工钛肋系统用于机械性的固定和撑开胸廓,纠正胸廓畸形。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2156-2009《纵向胸廓成形人工钛肋系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460040号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460040号(更)",原证自发证之日起作废。
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