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纵向胸廓成形人工钛肋系统商品名

    产品名称: 纵向胸廓成形人工钛肋系统(商品名:Synthes)VEPTR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460040号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.05
    有效期: 2014-01-04
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】纵向胸廓成形人工钛肋系统是由支撑钩、延长套筒、延长棒、固定半环、椎板钩、固定杆、连接器、封闭半环、S钩和锁定夹等组成。其中S钩和固定杆由纯钛材料制造,其他组件由钛6铝7铌材料制造。其包装为非灭菌包装,产品表面经阳极化处理。
    【适用范围】纵向胸廓成形人工钛肋系统用于机械性的固定和撑开胸廓,纠正胸廓畸形。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2156-2009《纵向胸廓成形人工钛肋系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460040号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460040号(更)",原证自发证之日起作废。

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