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纵向胸廓成形人工钛肋系统商品名

    产品名称: 纵向胸廓成形人工钛肋系统(商品名:Synthes)VEPTR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462396号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】纵向胸廓成形人工钛肋系统是由支撑钩、延长套筒、延长棒、固定半环、椎板钩、固定杆、连接器、封闭半环、S钩和锁定夹等组成。其中S钩由符合ISO 5832-2标准的4级纯钛材料制造,固定杆由符合ISO5832-2标准的1级纯钛材料制造。其他组件由符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制造。产品为非灭菌包装,产品表面均经阳极化处理。
    【适用范围】纵向胸廓成形人工钛肋系统适用于6个月后到14岁前(骨架成熟期)的患者,用于机械性的固定和撑开胸廓,纠正胸廓畸形。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 2320-2013《纵向胸廓成形人工钛肋系统》
    【售后服务机构】见附页

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