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小型传送系统商品名

    产品名称: 小型传送系统(商品名:AMPLATZER TroqVue)AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3772218号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.25
    有效期: 2013-09-25
    变更日期: 2011.06.27
    产品介绍: 【注册人名称】AGA Medical Corporation
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
    【生产地址】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中,传送导管由传送导管和导管座组成;装载器由装载器和装载器座组成;止血阀带有延长柄和旋塞阀;传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1226-2009《小型传送系统》
    【售后服务机构】上海泰美医疗器械有限公司
    【备注】代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3772218号”变更为“国食药监械(进)字2009第3772218号(更)”,原证自发证之日起作废。

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