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双束重建股骨端固定系统
产品名称: |
双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462439号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.27 |
有效期: |
2013-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由骨锚和护套组成。其中骨锚材料采用聚醚醚酮,护套材料采用聚丙烯。灭菌包装。 【适用范围】适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2009《双束重建股骨端固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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