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双束重建股骨端固定系统

    产品名称: 双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463413号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】Puits Godet 20Neuchatel CH-2000 ,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨锚和护套组成。其中骨锚材料采用符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT3聚醚醚酮(PEEK),护套材料为聚丙烯。灭菌包装。
    【适用范围】适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0210-2014《双束重建股骨端固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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