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连发4则！“医药一哥”这4款药物获批临床了

月日，“医药一哥”恒瑞医药接连发布则有关公司或子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，值得关注。片公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局以下简称“国家药监局”核准签发关于片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。片是一种新型高效选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。经查询，国内暂无同类产品获批上市。夫那奇珠单抗注射液注射液公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，

2024/8/12 10:13:36



阿达木单抗、生长激素等17个产品挂网价下调

年月日，陕西省公共资源交易中心发布关于药品阳光挂网动态调整产品调低挂网价的通知。多西他赛注射液阿达木单抗注射液聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液等个产品的挂网价格下调。通知显示，根据《药品阳光挂网动态调整实施方案》，现将按照常态化调整要求降低挂网价格的产品予以公布，调整后价格即日起执行。其中，美大康佳乐的多西他赛注射液的挂网价格从元调整至元，另一规格的挂网价格从元调至元；信达生物的阿达木单抗注射液支（预充式注射器）的价格从元调至元；金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液的价格从元调至元。

2022/3/22 10:17:49



68万个口罩 紧急召回

口罩也有保质期口罩质量不合格月日，据央视新闻客户端消息，近期，英国卫生与社会保障部正在召回一批已经发放到养老院和诊所的口罩。据悉，这批口罩已经过期年，一些养老院负责人和医生非常担心医护人员和病人可能就是因为这些过期劣质口罩而被传染新冠病毒。同日，广东省药品监督管理局官网发布召回信息称，广东兆元实业有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，因过滤没有达标。围绕口罩等防疫物资的质量话题讨论热度一直高居不下。近日，福建重庆江西湖北等多地药监局接连发布口罩召回通告

2020/7/6 9:35:04



贵州省食品药品监督管理局关于2017年7月食品安全监督抽检情况分析的通告

年月，全省共完成并公布批次食品及食用农产品样品监督抽检结果，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为。抽检不合格的批次样品中，不合格指标有项。其中农兽药残留问题占；超范围超限量使用食品添加剂问题占；重金属等元素污染物问题占；其他污染物问题占；微生物污染问题占；品质指标不合格问题占。各类食品监督抽检结果公布情况见附件。备注抽检合格率与测算基数抽样样本量直接相关，某批次或某阶段抽检合格率不能直接判定该类产品的总体质量状况。抽检信息需在抽样检测出具法定检验报告，复检期已达法定时限，并按

2017/7/31 0:00:01



家长“追高”，儿童促长类药品走红

来源齐鲁晚报近日有媒体报道称浙江大学医学院附属儿童医院自主研发生产的一款名为促长灵的赖氨酸硫酸锌口服溶液一度卖到脱销甚至停售。身高不够真的都可以用药“救”吗管悦济南报道探访儿童促长类药品近年来受家长欢迎近日浙江大学医学院附属儿童医院以下简称浙大儿童医院所属的“儿院药知道”公众号发布消息称自年月日起医院自制制剂赖氨酸硫酸锌口服溶液简称促长灵恢复供应每人限购盒。两天后浙大儿童医院再次发布消息由于促长灵供不应求月日起暂停供应一段时间。据了解促长灵为上世纪年代初由浙大儿童医院药学临床专家自主研发生产主要

2025/1/13 8:50:42



一致性评价申请再创新高！齐鲁制药在审品种达19个

总体承办情况一致性评价申请再创新高据中国药品审评数据库统计，年月共承办药品注册申请个，总体同比有所回升，从申请类型看，新药申请和进口申请数同比均有不同程度的增加，仿制申请同比有所回落，补充申请（一致性评价）再创新高，达个。图年月承办药品注册申请情况（按受理号计）一致性评价承办情况齐鲁制药一致性评价在审品种达个月有个一致性评价品种获承办，同比继续增加（月有个品种），其中注射剂有个，口服制剂个。齐鲁制药（含海南公司，天和惠世制药）在月再有个品种开始一致性评价技术审评，截至目前齐鲁制药一致性评价在审品

2018/10/9 14:20:57