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前路颈椎椎间融合器手术工具商品名

    产品名称: 前路颈椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI-C)Anterior Cervical Cage Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100158号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-20
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】LDR MEDICAL
    【注册人住所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【生产地址】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【代理人名称】法国LDR 医疗公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器、持板钳、植骨基座、植骨压缩器、ROI-C试模组成。其中ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器材料为17-4PH不锈钢;持板钳材料为X20Cr13不锈钢;植骨基座、植骨压缩器材料为316L不锈钢;与人体接触的ROI-C试模材料为Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
    【适用范围】该套工具为ROI-T前路颈椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ FRA 4088-2010《前路颈椎椎间融合器手术工具》
    【售后服务机构】法国LDR 医疗公司北京代表处
    【备注】生产者地址和生产场所地址由“Technopole deL`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编:10902 Cedex 9”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1100158号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100158号(更)",原证自发证之日起作废。

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