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分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒

    产品名称: 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒MB/Bact Antibiotic Supplement Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402721号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
    【生产地址】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】抗生素补充剂——冻干的补充剂含有二性霉素 B , 阿洛西林,萘啶酸,多粘菌素,甲氧苄胺嘧啶,万古霉素和填充(bulking)试剂。补充剂的组成可以根据具体的特定的培养条件而进行调节改变。复溶液——油酸,甘油,紫色染料和溶解于纯净水中的牛血清蛋白。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品作为BacT/ALERT MP处理系统的组成部分与MB/BacT或者全自动细菌分枝杆菌监测系统同时使用,以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1760-2009

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